J.O. 251 du 27 octobre 2004
J.O. disponibles
Alerte par mail
Lois,décrets
codes
AdmiNet
Ce document peut également être consulté sur le site officiel Legifrance
Avis relatifs à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires
NOR : SANT0423017V
Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée PRIDOESTROL, dispositif vaginal :
Titulaire : Céva Santé Animale, zone industrielle, La Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : progestérone 1,55 g ; oestradiol benzoate 10,00 mg ; excipient QSP 1 dispositif vaginal et 1 gélule.
Modèles destinés à la vente :
Boîte carton de 10 sachets de 1 dispositif : AMM no 678447 4 ;
Boîte carton de 10 sachets de 1 dispositif pré-enroulé : AMM no 678448 0 ;
Boîte polyéthylène de 10 sachets de 1 dispositif : AMM no 678449 7 ;
Boîte polyéthylène de 10 sachets de 1 dispositif pré-enroulé : AMM no 678450 5 ;
Boîte polyéthylène de 40 sachets de 1 dispositif : AMM no 678451 1 ;
Boîte polyéthylène de 40 sachets de 1 dispositif pré-enroulé : AMM no 678452 8 ;
Boîte polyéthylène de 40 sachets de 1 dispositif et de 1 applicateur : AMM no 678453 4 ;
Boîte polyéthylène de 40 sachets de 1 dispositif pré-enroulé et de 1 applicateur : AMM no 678454 0.
Date de la décision : 5 juillet 2004.
Spécialité dénommée PRILENAL 1 - 4 KG, comprimé :
Titulaire : Céva Santé Animale, zone industrielle, La Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : énalapril (sous forme de maléate) 0,764 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 45 mg.
Conservateur : arôme boeuf 1,200 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 7 comprimés ; AMM no 678413 2 ;
Boîte de 12 plaquettes thermoformées de 7 comprimés : AMM no 678414 9 ;
Boîte de 24 plaquettes thermoformées de 7 comprimés : AMM no 678415 5.
Date de la décision : 5 juillet 2004.
Spécialité dénommée PRILENAL 4 - 8 KG, comprimé :
Titulaire : Céva Santé Animale, zone industrielle, La Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : énalapril (sous forme de maléate), 1,911 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 112,5 mg.
Conservateur : arôme boeuf 3,000 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 7 comprimés : AMM no 678416 1 ;
Boîte de 12 plaquettes thermoformées de 7 comprimés : AMM no 678417 8 ;
Boîte de 24 plaquettes thermoformées de 7 comprimés : AMM no 678418 4.
Date de la décision : 5 juillet 2004.
Spécialité dénommée PRILENAL 8 - 15 KG, comprimé :
Titulaire : Céva Santé Animale, zone industrielle, La Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : énalapril (sous forme de maléate) 3,822 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 225 mg.
Conservateur : arôme boeuf 6,000 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 7 comprimés : AMM no 678419 0 ;
Boîte de 12 plaquettes thermoformées de 7 comprimés : AMM no 678420 9 ;
Boîte de 24 plaquettes thermoformées de 7 comprimés : AMM no 678421 5.
Date de la décision : 5 juillet 2004.
Spécialité dénommée PRILENAL 15 - 30 KG, comprimé :
Titulaire : Céva Santé Animale, zone industrielle, La Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : énalapril (sous forme de maléate) 7,645 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 450 mg.
Conservateur : arôme boeuf 12,000 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 7 comprimés : AMM no 678422 1 ;
Boîte de 12 plaquettes thermoformées de 7 comprimés : AMM no 678423 8 ;
Boîte de 24 plaquettes thermoformées de 7 comprimés : AMM no 678424 4.
Date de la décision : 5 juillet 2004.
Spécialité dénommée PRILENAL 30 - 60 KG, comprimé :
Titulaire : Céva Santé Animale, zone industrielle, La Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : énalapril (sous forme de maléate) 15,289 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 900 mg.
Conservateur : arôme boeuf 24,000 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 7 comprimés : AMM no 678425 0 ;
Boîte de 12 plaquettes thermoformées de 7 comprimés : AMM no 678426 7 ;
Boîte de 24 plaquettes thermoformées de 7 comprimés : AMM no 678427 3.
Date de la décision : 5 juillet 2004.
Spécialité dénommée SURAMOX 15 % LA, suspension injectable :
Titulaire : Virbac, 1re avenue 2065 M L I D, 06516 Carros.
Composition : amoxicilline micronisée (sous forme trihydrate) 150,0 mg ; excipient QSP 1 ml.
Conservateur : alcool benzylique 35,0 mg.
Modèles destinés à la vente :
Flacon de 125 ml : AMM no 678455 7 ;
Flacon de 250 ml : AMM no 678456 3 ;
Flacon de 500 ml : AMM no 678458 6.
Date de la décision : 6 juillet 2004.
Spécialité dénommée COVEXIN 10, suspension injectable :
Titulaire : Schering-Plough Vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret.
Composition : Clostridium perfringens type A anatoxine 0,5 U ; Clostridium perfringens type B & C () anatoxine 18,2 UI ; Clostridium perfringens type D () anatoxine 5,3 UI ; Clostridium chauvoei anaculture conforme à la Ph. Eur ; Clostridium novyi anatoxine 3,8 UI ; Clostridium septicum anatoxine 4,6 UI ; Clostridium tetani anatoxine 4,9 UI ; Clostridium sordellii anatoxine 4,4 U ; Clostridium haemolyticum anatoxine 17,4 U ; excipient QSP 1 ml.
Conservateurs : alun de potasse (aluminium) 3,026 - 4,094 ppm ; thiomersal 0,012 - 0,018 % (m/v) ; formaldéhyde 0,05 % (m/v).
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 20 ml : AMM no 678462 3 ;
Boîte de 1 flacon de 50 ml : AMM no 678464 6 ;
Boîte de 1 flacon de 100 ml : AMM no 678465 2.
Date de la décision : 12 juillet 2004.
Spécialité dénommée EQUIMUCIN 2 G, poudre orale :
Titulaire : CP-Pharma, Ostlandring 13, D-31303 Burgdorf, Allemagne.
Composition : acétylcystéine 2,0 mg ; excipient QSP 1 sachet de 6 g.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 100 sachets de 6 g : AMM no 678459 2 ;
Boîte de 200 sachets de 6 g : AMM no 678460 0 ;
Boîte de 500 sachets de 6 g : AMM no 678461 7.
Date de la décision : 19 juillet 2004.
Spécialité dénommée FELIMAZOLE 5 MG COMPRIMÉS ENROBÉS, comprimé enrobé :
Titulaire : Arnolds Veterinary Products Limited, Cartmel Drive, Harlescoot, Shrewsbury, Shropshire SY1 3TB, Royaume-Uni.
Composition : thiamazole 5,0 mg ; excipient QSP 1 comprimé enrobé de 100,24 mg.
Conservateurs : dioxyde de titane (E 171) 1,7 mg ; pigment jaune orangé de dispersion (E 110) 0,1 mg.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 flacon de 100 comprimés enrobés : AMM no 678469 8.
Date de la décision : 21 juillet 2004.